Farmacinių stiklinių butelių standartizacijos sistema

Mar 21, 2023

Pagal Valstybinės vaistų administracijos principą dėl farmacinių pakuočių medžiagų standartų formulavimo, suskirstyto pagal medžiagas, kiekvienai medžiagai (veislei) po vieną standartą, farmaciniams stikliniams buteliams iš viso išduoti ir bus išduoti 43 standartai. Pagal standartų tipą yra trys kategorijos. Pirmajai kategorijai priskiriami 23 gaminių standartai, iš kurių 18 išleisti, o 5 planuojama išleisti 2004 m.; Antrojo tipo tyrimo metodams yra 17 standartų, iš kurių 10 išleista, o 7 planuojama išleisti 2004 m.; Trečioje kategorijoje yra 3 pagrindiniai standartai, iš kurių 1 buvo išleistas, o 2 bus išleisti 2004 m. Pirmajai kategorijai yra 23 gaminių standartai, kurie yra suskirstyti į 8 tipus pagal gaminių tipus, įskaitant 3 elementus, skirtus " Formuoti injekciniai buteliukai“, 3 prekės „Kontroliuojamiems injekciniams buteliukams“, 3 prekės „Stikliniams infuziniams buteliams“, 3 prekės „Formuotiems vaistų buteliams“, 3 prekės „Kontroliuojamiems geriamųjų skysčių buteliukams“, 2 prekės „ampulėms“ ir 3 prekės, skirtos "Stikliniams vaistų vamzdeliams" (Pastaba: šis produktas yra pusgaminis, skirtas įvairių tipų kontrolinių buteliukų ir ampulių apdorojimui).
Klijavimo medžiagos skirstomos į tris kategorijas, įskaitant 8 elementus iš borosilikatinio stiklo, o borosilikatinį stiklą sudaro=(4-5) × 10 (- 6) K ({ {5}}) (20–300 laipsnių) neutralus stiklas ir=(3. 2-3. 4) × 3 Borosilikatinis stiklas. Šio tipo stiklai gaminami iš tarptautinio neutralaus stiklo, paprastai vadinamo I klasės stiklu arba A klasės medžiaga. 8 mažai borosilikatinio stiklo gaminiai=(6. 2-7. 5) × 10 (-6) K(- 1) (20-300 laipsnis). Šio tipo stiklas pagamintas iš beveik neutralaus stiklo, kuris būdingas tik Kinijai ir negali atitikti tarptautinių standartų. vadinama B klasės medžiaga. 7 vienetai natrio kalkių stiklo=(7. 6 - 9. 0) × 10 (- 6) K (- 1) (20~ 300 laipsnių), tokio tipo stiklo medžiaga paprastai yra vulkanizuota, o atsparumas paviršiniam vandeniui pasiekia 2 lygį