Stiklinių butelių standartizacijos sistema

Mar 20, 2023

Kinijos Liaudies Respublikos vaistų administravimo įstatymo 52 straipsnis numato: „Pakavimo medžiagos ir talpyklos, kurios tiesiogiai liečiasi su vaistais, turi atitikti farmacijos reikalavimus ir saugos standartus“. Kinijos Liaudies Respublikos Vaistų administravimo įstatymo įgyvendinimo taisyklių 44 straipsnyje nustatyta: „Valdymo priemones, produktų katalogus ir farmacinius reikalavimus bei standartus pakavimo medžiagoms ir talpykloms, kurios tiesiogiai liečiasi su vaistais, suformuluoja ir paskelbia Narkotikų reguliavimo departamentas prie Valstybės tarybos“. Vadovaudamasi minėtų įstatymų ir kitų teisės aktų reikalavimais, Valstybinė vaistų administracija nuo 2002 metų organizavo 113 farmacinių pakuočių taros (medžiagų) standartų formavimą ir išdavimą etapais ir partijomis (įskaitant 2004 m. planuojamus išleisti standartus), iš jų 43 standartus. farmacijos stiklinių butelių pakavimo taros (medžiagų) standartų, sudarančių 38 procentus viso standartinio kiekio visuose farmacinių pakuočių kaimuose. Standartų taikymo sritis apima injekcinių miltelių, vandens įpurškimo, infuzijos, tablečių, tablečių, tablečių, farmacinių stiklinių butelių pakavimo talpyklų, skirtų geriamajam skysčiui, liofilizuoto džiovinimo, vakcinų, kraujo produktų ir kitų dozavimo formų, naudojimą. Iš pradžių buvo suformuota gana išsami ir standartizuota farmacinių stiklinių butelių standartizacijos sistema. Šių standartų formulavimas, išdavimas ir įgyvendinimas yra labai svarbūs ir reikšmingi atnaujinant farmacinių stiklinių butelių pakuočių tarą, gerinant produktų kokybę, užtikrinant vaistų kokybę, spartinant integraciją į tarptautinius standartus ir tarptautinę rinką, skatinant ir standartizuojant sveika, tvarkinga ir sparti Kinijos farmacinio stiklo pramonės plėtra.
Farmaciniai stikliniai buteliai – tai pakavimo medžiagos, kurios tiesiogiai liečiasi su vaistais, užimančios didelę dalį farmacinių pakavimo medžiagų srityje ir pasižyminčios nepakeičiamomis savybėmis bei pranašumais. Jų standartai turi lemiamos įtakos vaistų pakuočių kokybei ir pramonės plėtrai.

You May Also Like